nyheter

Finkjemisk industri er det økonomiske feltet for å produsere finkjemikalier i kjemisk industri, som er forskjellig fra generelle kjemiske produkter eller bulkkjemikalier. Finkjemisk industri er et av de viktige symbolene på et lands omfattende teknologiske nivå. Dens grunnleggende egenskaper er å produsere høykvalitets, multi-varianter, spesielle eller multifunksjonelle finkjemikalier for den globale økonomien og folks liv med høy og ny teknologi. Finkjemisk industri har høy teknologitetthet og høy merverdi.Siden 1970-tallet, noen industrielt utviklede land har suksessivt flyttet det strategiske fokuset for utvikling av kjemisk industri til finkjemisk industri, og å akselerere utviklingen av finkjemisk industri har blitt en verdensomspennende trend. Finkjemikalier inkluderer plantevernmidler, medisiner, fargestoffer (pigmenter), etc. Spesialiserte kjemikalier inkluderer fôrtilsetningsstoffer, mattilsetningsstoffer, lim, overflateaktive stoffer, vannbehandlingskjemikalier, lærkjemikalier, oljefeltkjemikalier, elektroniske kjemikalier, papirfremstillingskjemikalier og andre mer enn 50 felt.

Farmasøytiske mellomprodukter refererer til mellomprodukter laget i prosessen med kjemisk legemiddelsyntese og tilhører fine kjemiske produkter. Farmasøytiske mellomprodukter kan deles inn i antibiotika-mellomprodukter, antipyretiske og smertestillende mellomprodukter, kardiovaskulære mellomprodukter og antikreft-mellomprodukter i henhold til deres bruksområder. Oppstrømsindustrien av farmasøytiske mellomprodukter er den grunnleggende kjemiske råstoffindustrien, mens nedstrømsindustrien er den kjemiske API- og preparatindustrien. Som en bulkvare svinger prisen på grunnleggende kjemiske råvarer sterkt, noe som direkte påvirker produksjonskostnadene til bedriftene. Farmasøytiske mellomprodukter og delt inn i primære mellomprodukter og avanserte mellomprodukter, primære mellomprodukter på grunn av produksjonsteknologiske vanskeligheter er ikke høye, prisene er lave, og merverdien i overforsyningssituasjon, avanserte mellomprodukter er de primære mellomprodukter, sammenlignet med den primære mellomliggende, komplekse strukturen, bare ett eller noen få trinn til utarbeidelse av nedstrømsprodukter med høy verdiøkning, er bruttomarginnivået høyere enn bruttomarginen for mellomproduktindustrien. Ettersom de primære mellomleverandørene bare kan tilby enkel mellomproduksjon, er de i frontenden av industrien kjeden med størst konkurransepress og prispress, og prissvingningene på grunnleggende kjemiske råvarer har stor innvirkning på dem.Senior mellomleverandører har på den annen side ikke bare sterk forhandlingsmakt overfor juniorleverandører, men enda viktigere, de bære produksjon av avanserte mellomprodukter med høyt teknisk innhold og holde tettere bånd med multinasjonale selskaper, slik at prissvingningene på råvarer har mindre innvirkning på dem. Ikke-gmp-mellomprodukter og GMP-mellomprodukter kan klassifiseres i henhold til graden av påvirkning på den endelige API-kvalitet.Ikke-gmp-mellomprodukt refererer til det farmasøytiske mellomproduktet før API-utgangsmaterialet; GMP-mellomprodukt refererer til et farmasøytisk mellomprodukt produsert under kravene i GMP, det vil si et stoff som produseres etter et API-utgangsmateriale, under API-syntesen trinn, og som gjennomgår ytterligere molekylære endringer eller foredling før det blir et API.

Den andre patentklippetoppen vil fortsette å stimulere etterspørselen etter oppstrøms mellomprodukter
Den farmasøytiske mellomindustrien svinger under påvirkning av den generelle etterspørselen fra nedstrøms farmasøytisk industri, og dens periodisitet er i utgangspunktet konsistent med farmasøytisk industri. Disse påvirkningene kan deles inn i eksterne faktorer og interne faktorer: eksterne faktorer refererer hovedsakelig til godkjenningen syklus av nye medikamenter på markedet;Interne faktorer refererer hovedsakelig til patentbeskyttelsessyklusen til innovative legemidler.Takten for godkjenning av nye medikamenter av medikamentreguleringsbyråer som FDA har også en viss innflytelse på industrien. Når tidsrommet for godkjenning av nye legemidler og antall godkjente nye legemidler er gunstig for farmasøytiske selskaper, vil etterspørselen etter farmasøytiske outsourcingtjenester genereres. Basert på antall nye kjemiske enhetslegemidler og nye biologiske legemidler godkjent av FDA i det siste tiåret vil et stort antall nye legemiddelgodkjenninger fortsette å generere etterspørsel etter oppstrøms mellomprodukter, og dermed støtte industrien til å opprettholde en høy boom. Når patentbeskyttelsen for innovative legemidler utløper, vil generiske legemidler bli kraftig forbedret, og mellomproduktprodusenter vil fortsatt nyte den eksplosive veksten i etterspørselen på kort sikt. I følge Evaluates statistikk er det anslått at fra 2017 til 2022 vil det være 194 milliarder yuan i narkotikamarkedet som står overfor situasjonen med patentutløp, som er den andre patentklippetoppen siden 2012.

Ariations de siste årene, med utvidelsen og stoffet struktur komplisert, nye stoffet forskning og utvikling suksessrate er redusert, den raske økningen av nye medisiner forskning og utvikling kostnader av McKinsey i Nat. Rev. DrugDiscov. "nevnt, i 2006-2011, er suksessraten for nye medikamenter i forskning og utvikling bare 7,5%, fra 2012 til 2014, på grunn av de biologiske makromolekylene god selektivitet og lav toksisitet av missdistanse (legemidler i det sene utviklingsstadiet, det vil si fra den kliniske fase III til godkjent oppføring har en suksessrate på 74 %), medikamentforskning og -utvikling den totale suksessraten øker litt, men fortsatt vanskelig å sikkerhetskopiere til 16,40 % suksessrate på 90-tallet. stoffet har økt fra 1,188 milliarder dollar i 2010 til 2,18 milliarder dollar i 2018, nesten en dobling. I mellomtiden fortsetter returraten for nye legemidler å synke. I 2018 oppnådde de globale TOP12 farmasøytiske gigantene kun en avkastning på 1,9 % på investeringer i forskning og utvikling.

Økende FoU-kostnader og fallende avkastning på FoU-investeringer har medført stort press på farmasøytiske selskaper, så de vil velge å sette ut produksjonsprosessen til CMO-bedrifter i fremtiden for å redusere kostnadene. I følge ChemicalWeekly utgjør produksjonsprosessen omtrent 30 % av de totale kostnadene for de originale legemidlene. CMO/CDMO-modellen kan hjelpe farmasøytiske selskaper med å redusere de totale kostnadene for anleggsmidler, produksjonseffektivitet, menneskelige ressurser, sertifisering, revisjon og andre aspekter med 12-15%. I tillegg kan ADOPTION av CMO/CDMO-modus hjelpe farmasøytiske selskaper med å forbedre reaksjonsutbyttet, forkorte lagersyklusen og øke sikkerhetsfaktoren, noe som kan spare tid for produksjonstilpasning, forkorte FoU-syklusen på innovative medisiner, akselerere hastigheten på markedsføring av legemidler og gjøre det mulig for farmasøytiske selskaper å nyte mer patentutbytte.

Kinesiske CMO-bedrifter har fordeler som lave kostnader for råvarer og arbeidskraft, fleksibel prosess og teknologi, etc., og overføringen av internasjonal CMO-industri til Kina fremmer ytterligere utvidelse av Kinas CMO-markedsandel. Det globale CMO/CDMO-markedet forventes å overstige oss 102,5 milliarder dollar i 2021, med en sammensatt vekstrate på rundt 12,73 % i 2017-2021, ifølge Souths prognose.

I det globale finkjemiske markedet i 2014 er farmasøytisk og dets mellomprodukter, plantevernmidler og dets mellomprodukter de to beste underindustriene innen finkjemisk industri, og står for henholdsvis 69 % og 10 %. Kina har en sterk petrokjemisk industri og et stort antall produsenter av kjemiske råvarer, som har dannet industrielle klynger, som lager dusinvis av typer rå- og hjelpematerialer som trengs for produksjon av høykvalitets finkjemikalier tilgjengelig i Kina, forbedrer effektiviteten og reduserer de totale kostnadene. Samtidig har Kina en relativt komplett industrisystem, som gjør kostnadene for kjemisk utstyr, konstruksjon og installasjon i Kina langt lavere enn i utviklede land eller til og med de fleste utviklingsland, og dermed reduserer investerings- og produksjonskostnadene. I tillegg har Kina et stort antall dyktige og lav- kostnad kjemiske ingeniører og industriarbeidere. Mellomprodukter industrien i Kina har utviklet seg fra vitenskapelig forskning og utvikling til produksjon og salg av et komplett sett med relativt komplett system, farmasøytisk produksjon av kjemiske råvarer og mellomprodukter for grunnleggende kan danne et komplett sett, bare noen få trenger å importere, kan produsere farmasøytiske mellomprodukter, plantevernmidler mellomprodukter og andre 36 hovedkategorier, mer enn 40000 typer mellomprodukter, det er mange mellomprodukter oppnådd et stort antall eksport, mellomeksport på mer enn 5 millioner tonn årlig, har blitt verdens største mellomproduktproduksjon og eksportør.

Kinas farmasøytiske mellomproduktindustri har vært høyt utviklet siden 2000. På den tiden ga farmasøytiske selskaper i utviklede land mer og mer oppmerksomhet til produktforskning og -utvikling og markedsutvikling som deres kjernekonkurranseevne og akselererte overføringen av mellomprodukter og aktiv legemiddelsyntese til utviklingsland med lavere kostnader.Derfor benytter Kinas farmasøytiske mellomproduktindustri denne muligheten til å oppnå utmerket utvikling.Etter mer enn ti år med jevn utvikling har Kina blitt en viktig mellomproduksjonsbase i den globale arbeidsdelingen i den farmasøytiske industrien med støtte fra nasjonal overordnet regulering og ulike retningslinjer.Fra 2012 til 2018 økte produksjonen av Kinas farmasøytiske mellomproduktindustri fra ca. 8,1 millioner tonn med en markedsstørrelse på ca. 168,8 milliarder yuan til ca. 10,12 millioner tonn med en markedsstørrelse på 2017 milliarder yuan.Kinas farmasøytiske produkter mellomproduktindustrien har oppnådd sterk konkurranseevne i markedet, og til og med noen mellomproduktprodusenter har vært i stand til å produsere mellomprodukter med kompleks molekylstruktur og høye tekniske krav. Et stort antall innflytelsesrike produkter har begynt å dominere det internasjonale markedet. Men totalt sett er Kinas mellomindustri fortsatt i utviklingsperioden for optimalisering og oppgradering av produktstruktur, og teknologinivået er fortsatt relativt lavt. De fleste produktene i den farmasøytiske mellomproduktindustrien er fortsatt primære farmasøytiske mellomprodukter, mens et stort antall avanserte farmasøytiske mellomprodukter og støttemellomproduktene til nye patenterte legemidler er sjeldne.


Innleggstid: 27. oktober 2020