Finkjemisk industri er det økonomiske feltet for produksjon av finkjemikalier i kjemisk industri, som er forskjellig fra generelle kjemiske produkter eller bulkkjemikalier. Finkjemisk industri er et av de viktigste symbolene på et lands omfattende teknologiske nivå. Dens grunnleggende egenskaper er å produsere høykvalitets, multivarianter, spesielle eller multifunksjonelle finkjemikalier for den globale økonomien og folks liv med høy og ny teknologi. Finkjemisk industri har høy teknologitetthet og høy merverdi. Siden 1970-tallet har noen industrielt utviklede land suksessivt flyttet det strategiske fokuset for utvikling av kjemisk industri til finkjemisk industri, og akselerering av utviklingen av finkjemisk industri har blitt en verdensomspennende trend. Finkjemikalier inkluderer plantevernmidler, medisiner, fargestoffer (pigmenter) osv. Spesialiserte kjemikalier inkluderer tilsetningsstoffer i fôr, tilsetningsstoffer i mat, lim, overflateaktive stoffer, vannbehandlingskjemikalier, lærkjemikalier, oljefeltkjemikalier, elektroniske kjemikalier, papirfremstillingskjemikalier og mer enn 50 andre felt.

Farmasøytiske mellomprodukter refererer til mellomprodukter som produseres i prosessen med kjemisk legemiddelsyntese og tilhører finkjemiske produkter. Farmasøytiske mellomprodukter kan deles inn i antibiotika-mellomprodukter, febernedsettende og smertestillende mellomprodukter, kardiovaskulære mellomprodukter og kreftbekjempende mellomprodukter i henhold til deres anvendelsesområder. Oppstrømsindustrien for farmasøytiske mellomprodukter er den grunnleggende kjemiske råvareindustrien, mens nedstrømsindustrien er den kjemiske API- og preparatindustrien. Som en bulkvare svinger prisen på grunnleggende kjemiske råvarer sterkt, noe som direkte påvirker produksjonskostnadene til bedrifter. Farmasøytiske mellomprodukter er delt inn i primære mellomprodukter og avanserte mellomprodukter. På grunn av vanskeligheter med produksjonsteknologi er primære mellomprodukter ikke høye, prisene er lave og merverdien i overforsyningssituasjoner. Avanserte mellomprodukter er de primære mellomproduktreaksjonsproduktene. Sammenlignet med det primære mellomproduktet, er strukturen kompleks og bare ett eller noen få trinn for å fremstille nedstrømsprodukter med høy merverdi. Bruttomarginnivået er høyere enn bruttomarginen i mellomproduktindustrien. Siden leverandørene av primære mellomprodukter bare kan tilby enkel mellomproduksjon, er de i forkant av industrikjeden med størst konkurransepress og prispress, og prissvingningene på grunnleggende kjemiske råvarer har stor innvirkning. innvirkning på dem. Senior mellomleverandører har derimot ikke bare sterk forhandlingsmakt over juniorleverandører, men enda viktigere er at de produserer avanserte mellomprodukter med høyt teknisk innhold og har tettere bånd med multinasjonale selskaper, slik at prissvingninger på råvarer har mindre innvirkning på dem. Ikke-GMP-mellomprodukter og GMP-mellomprodukter kan klassifiseres etter graden av innflytelse på den endelige API-kvaliteten. Ikke-GMP-mellomprodukter refererer til det farmasøytiske mellomproduktet før API-utgangsmaterialet; GMP-mellomprodukter refererer til et farmasøytisk mellomprodukt produsert under GMP-kravene, det vil si et stoff som produseres etter et API-utgangsmateriale, under API-syntesetrinnene, og som gjennomgår ytterligere molekylære endringer eller raffinering før det blir et API.

Den andre patentklippen vil fortsette å stimulere etterspørselen etter oppstrøms mellomprodukter
Den farmasøytiske mellomproduktindustrien svinger under påvirkning av den generelle etterspørselen fra den nedstrøms farmasøytiske industrien, og periodisiteten er i utgangspunktet konsistent med den i farmasøytisk industri. Disse påvirkningene kan deles inn i eksterne faktorer og interne faktorer: eksterne faktorer refererer hovedsakelig til godkjenningssyklusen for nye legemidler på markedet. Interne faktorer refererer hovedsakelig til patentbeskyttelsessyklusen for innovative legemidler. Tempoet i godkjenning av nye legemidler fra legemiddelreguleringsbyråer som FDA har også en viss innflytelse på industrien. Når tidsperioden for godkjenning av nye legemidler og antallet godkjente nye legemidler er gunstig for farmasøytiske selskaper, vil etterspørselen etter farmasøytiske outsourcingtjenester bli generert. Basert på antallet nye kjemiske legemidler og nye biologiske legemidler godkjent av FDA det siste tiåret, vil et stort antall nye legemiddelgodkjenninger fortsette å generere etterspørsel etter oppstrøms mellomprodukter, og dermed støtte industrien i å opprettholde en høy boom. Når patentbeskyttelsen av innovative legemidler utløper, vil generiske legemidler bli betydelig forbedret, og mellomproduktprodusenter vil fortsatt nyte godt av den eksplosive veksten i etterspørselen på kort sikt. Ifølge Evaluates statistikk anslås det at et legemiddelmarked på 194 milliarder yuan vil stå overfor patentutløp fra 2017 til 2022, som er den andre patentklippen siden 2012.

Endringer de siste årene, med ekspansjon og komplisert legemiddelstruktur, redusert suksessrate for forskning og utvikling av nye legemidler, den raske økningen i kostnader til forskning og utvikling av nye legemidler hos McKinsey i Nat. Rev. DrugDiscov. «Nevnt var suksessraten for forskning og utvikling av nye legemidler i 2006–2011 bare 7,5 %, mens suksessraten for forskning og utvikling av nye legemidler fra 2012 til 2014 var 7,5 %, på grunn av de biologiske makromolekylenes gode selektivitet og lave toksisitet (legemidler i sen utviklingsfase, det vil si fra klinisk fase III til godkjent oppføring, har en suksessrate på 74 %). Den totale suksessraten for legemiddelforskning og -utvikling økte noe, men det er fortsatt vanskelig å tilbakeholde suksessraten på 16,40 % på 90-tallet. Kostnaden for å lykkes med oppføring av nye legemidler har økt fra 1,188 milliarder amerikanske dollar i 2010 til 2,18 milliarder amerikanske dollar i 2018, nesten en dobling. Samtidig fortsetter avkastningsraten for nye legemidler å synke. I 2018 hadde de 12 største globale farmasøytiske gigantene bare en avkastning på 1,9 % på investeringer i forskning og utvikling.»

Økende FoU-kostnader og synkende avkastning på FoU-investeringer har ført til stort press på farmasøytiske selskaper, så de vil velge å outsource produksjonsprosessen til CMO-bedrifter i fremtiden for å redusere kostnadene. Ifølge ChemicalWeekly står produksjonsprosessen for omtrent 30 % av den totale kostnaden for de originale legemidlene. CMO/CDMO-modellen kan hjelpe farmasøytiske selskaper med å redusere de totale kostnadene for anleggsmidler, produksjonseffektivitet, menneskelige ressurser, sertifisering, revisjon og andre aspekter med 12–15 %. I tillegg kan INNFØRINGEN av CMO/CDMO-modus hjelpe farmasøytiske selskaper med å forbedre reaksjonsutbyttet, forkorte lagersyklusen og øke sikkerhetsfaktoren, noe som kan spare tid for tilpasning av produksjonen, forkorte FoU-syklusen for innovative legemidler, akselerere hastigheten på legemiddelmarkedsføring og gjøre det mulig for farmasøytiske selskaper å nyte godt av mer patentutbytte.

Kinesiske CMO-bedrifter har fordeler som lave kostnader for råvarer og arbeidskraft, fleksible prosesser og teknologi, osv., og overføringen av internasjonal CMO-industri til Kina fremmer ytterligere utvidelse av Kinas CMO-markedsandel. Det globale CMO/CDMO-markedet forventes å overstige 102,5 milliarder amerikanske dollar i 2021, med en sammensatt vekstrate på omtrent 12,73 % i 2017–2021, ifølge Souths prognose.

I det globale markedet for finkjemikalier i 2014 var farmasøytiske produkter og mellomprodukter, plantevernmidler og mellomprodukter, de to største underindustriene i den finkjemiske industrien, med henholdsvis 69 % og 10 %. Kina har en sterk petrokjemisk industri og et stort antall produsenter av kjemiske råvarer, som har dannet industriklynger, noe som gjør dusinvis av typer råvarer og hjelpestoffer som trengs for produksjon av høyverdige finkjemikalier tilgjengelige i Kina, noe som forbedrer effektiviteten og reduserer de totale kostnadene. Samtidig har Kina et relativt komplett industrisystem, noe som gjør kostnadene for kjemisk utstyr, konstruksjon og installasjon i Kina langt lavere enn i utviklede land eller til og med de fleste utviklingsland, og dermed reduserer investerings- og produksjonskostnader. I tillegg har Kina et stort antall dyktige og rimelige kjemiske ingeniører og industriarbeidere. Mellomproduktindustrien i Kina har utviklet seg fra vitenskapelig forskning og utvikling til produksjon og salg av et komplett sett med relativt komplette systemer. Farmasøytisk produksjon av kjemiske råvarer og mellomprodukter for basiskjemikalier kan danne et komplett sett, bare noen få trenger å importere, kan produsere farmasøytiske mellomprodukter, plantevernmiddelmellomprodukter og andre 36 hovedkategorier, mer enn 40 000 typer mellomprodukter, det er mange mellomprodukter som har oppnådd et stort antall eksporter, mellomprodukteksport på mer enn 5 millioner tonn årlig, har blitt verdens største produsent og eksportør av mellomprodukter.

Kinas farmasøytiske mellomproduktindustri har vært svært utviklet siden år 2000. På den tiden ga farmasøytiske selskaper i utviklede land mer og mer oppmerksomhet til produktforskning og -utvikling og markedsutvikling som sin kjernekonkurranseevne, og akselererte overføringen av mellomprodukter og aktiv legemiddelsyntese til utviklingsland med lavere kostnader. Derfor benyttet Kinas farmasøytiske mellomproduktindustri denne muligheten til å oppnå utmerket utvikling. Etter mer enn ti år med jevn utvikling har Kina blitt en viktig mellomproduksjonsbase i den globale arbeidsdelingen i farmasøytisk industri med støtte fra nasjonal overordnet regulering og ulike retningslinjer. Fra 2012 til 2018 økte produksjonen av Kinas farmasøytiske mellomproduktindustri fra omtrent 8,1 millioner tonn med en markedsstørrelse på omtrent 168,8 milliarder yuan til omtrent 10,12 millioner tonn med en markedsstørrelse på 2017 milliarder yuan. Kinas farmasøytiske mellomproduktindustri har oppnådd sterk konkurranseevne i markedet, og til og med noen mellomproduktprodusenter har vært i stand til å produsere mellomprodukter med kompleks molekylær struktur og høye tekniske krav. Et stort antall innflytelsesrike produkter har begynt å dominere det internasjonale markedet. Imidlertid er Kinas mellomproduktindustri fortsatt i utviklingsperioden for optimalisering og oppgradering av produktstrukturen, og teknologinivået er fortsatt relativt lavt. De fleste produktene i den farmasøytiske mellomproduktindustrien er fortsatt primære farmasøytiske mellomprodukter, mens et stort antall avanserte farmasøytiske mellomprodukter og støttende mellomprodukter for nye patenterte legemidler er sjeldne.