Mellomprodukter er en svært viktig type finkjemiske produkter. I hovedsak er de en slags «halvfabrikat» som er mye brukt i syntesen av medisiner, plantevernmidler, belegg, fargestoffer og krydder.

I medisin brukes mellomprodukter til å produsere API-er.

Så hva er nisjeindustrien for farmasøytiske mellomprodukter?

01

De såkalte farmasøytiske mellomproduktene er faktisk noen kjemiske råvarer eller kjemiske produkter som brukes i prosessen med legemiddelsyntese.
Kjemikaliet, som ikke krever en legemiddelproduksjonslisens, kan produseres i et konvensjonelt kjemisk anlegg, og når det når visse nivåer, kan det brukes i syntesen av legemidler.

Bildet

For tiden er de mest lovende variantene av farmasøytiske mellomprodukter hovedsakelig som følger:

Nukleosid-mellomprodukter.
Denne typen mellomliggende syntese av anti-AIDS-legemidler er hovedsakelig zidovudin, fra USA Glaxo.
Wellcome og Bristol-Myers Squibb klarer det.

Kardiovaskulære mellomprodukter.
For eksempel har syntetiske sartaner blitt mye brukt i behandling av hypertensjon på grunn av deres mer fullstendige antihypertensive effekt, færre bivirkninger, lange effekt (stabil kontroll av blodtrykk i 24 timer) og evnen til å brukes i kombinasjon med andre sartaner.
Ifølge statistikk nådde den globale etterspørselen etter de viktigste aktive stoffene i sartan-legemidler (losartankalium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, kandesartan) 3300 tonn i 2015.
Totalsalget var 21,063 milliarder dollar.

Fluorerte mellomprodukter.
Fluorerte legemidler syntetisert fra slike mellomprodukter har utviklet seg raskt de siste årene på grunn av deres utmerkede effekt. I 1970 var bare 2 % av fluorerte legemidler på markedet; innen 2013 var 25 % av fluorerte legemidler på markedet.
Representative produkter som fluorokinolon-antiinfeksjonsmedisiner, antidepressiva fluoksetin og soppdrepende flukonazol står for en høy andel i klinisk bruk, hvorav fluorokinolon-antiinfeksjonsmedisiner står for omtrent 15 % av den globale markedsandelen for antiinfeksjonsmedisiner.
I tillegg er trifluoretanol et viktig mellomprodukt for syntesen av anestetika, mens trifluormetylanilin er et viktig mellomprodukt for syntesen av antimalariamedisiner, antiinflammatoriske og smertestillende medisiner, antiprostatale medisiner og antidepressiva, og markedsutsiktene er svært brede.

Heterosykliske mellomprodukter.
Med pyridin og piperazin som representanter, brukes det hovedsakelig i syntesen av magesårsmedisiner, magemedisiner i bulk, betennelsesdempende og infeksjonsdempende legemidler, svært effektive antihypertensive legemidler og nye brystkreftmedisiner, letrozol.

02

Farmasøytiske mellomprodukter er et viktig ledd i den farmasøytiske industrikjeden.

Bildet

Oppstrøms finner vi de grunnleggende kjemiske råvarene, hvorav de fleste er petrokjemiske produkter, som acetylen, etylen, propylen, buten og butadien, toluen og xylen.

Farmasøytiske mellomprodukter er delt inn i primære mellomprodukter og avanserte mellomprodukter.
Blant dem kan primære mellomleverandører bare tilby enkel mellomproduksjon og er i forkant av industrikjeden med størst konkurransepress og prispress. Derfor har prissvingninger på basiskjemiske råvarer stor innvirkning på dem.

På den annen side har leverandører av avanserte mellomprodukter ikke bare sterk forhandlingsmakt over primærleverandører, men enda viktigere, fordi de påtar seg produksjon av avanserte mellomprodukter med høyt teknisk innhold og opprettholder tettere kontakt med multinasjonale selskaper, er de mindre påvirket av prissvingninger på råvarer.

Mellomsegmentet tilhører farmasøytisk finkjemisk industri.
Produsenter av farmasøytiske mellomprodukter syntetiserer mellomprodukter eller rå API-er, og selger produktene i form av kjemiske produkter til farmasøytiske selskaper, som raffinerer dem og deretter selger dem som legemidler.

Farmasøytiske mellomprodukter omfatter generiske produkter og tilpassede produkter. I henhold til de ulike fasene av outsourcing-tjenesten kan de tilpassede forretningsmodellene for mellomprodukter generelt deles inn i CRO (kontraktbasert forskning og utviklingsoutsourcing) og CMO (kontraktbasert produksjonsoutsourcing).

Tidligere ble CMO-forretningsoutsourcing-modus hovedsakelig brukt i farmasøytiske mellomprodukter.
Under CMO-modellen outsourcer farmasøytiske selskaper produksjonen til partnere.
Derfor starter forretningskjeden vanligvis med spesialiserte farmasøytiske råvarer.
Industribedrifter må kjøpe grunnleggende kjemiske råvarer og klassifisere og bearbeide dem til spesialiserte farmasøytiske råvarer, og deretter bearbeide dem på nytt til API-utgangsmaterialer, cGMP-mellomprodukter, API-er og preparater.

Men ettersom legemiddelselskapenes krav til kostnadskontroll og effektivitet, har enkle produksjonsoutsourcingtjenester ikke vært i stand til å møte bedriftenes etterspørsel. CDMO-modus (produksjonsforskning og -utviklingsoutsourcing) oppstår i et historisk øyeblikk. CDMO trenger tilpasning fra produksjonsbedrifter for å delta i kundens forsknings- og utviklingsprosess, for å forbedre eller optimalisere prosessene, realisere storskala produksjonskvalitet og redusere produksjonskostnader.
Den har høyere fortjenestemarginer enn CMO-modellen.

Nedstrømsindustrien er hovedsakelig API-produksjonsindustrien, og API-en er i oppstrøms og nedstrøms industrielle kjedeforhold med preparatet.
Derfor vil forbruksbehovet for nedstrøms legemiddelpreparat direkte påvirke etterspørselen etter API, og deretter påvirke etterspørselen etter mellomproduktet.

Fra hele industrikjeden er farmasøytiske mellomprodukter fortsatt i vekstfasen for tiden, og den gjennomsnittlige bruttofortjenesten er generelt 15–20 %, mens den gjennomsnittlige bruttofortjenesten for API er 20–25 %, og den gjennomsnittlige bruttofortjenesten for nedstrøms farmasøytiske preparater er så høy som 40–50 %. Bruttofortjenesten for nedstrømsdelen er åpenbart betydelig høyere enn for oppstrømsdelen.
Derfor kan farmasøytiske mellomliggende bedrifter ytterligere utvide produktkjeden, øke produktfortjenesten og forbedre salgsstabiliteten ved å produsere API i fremtiden.

03

Den kraftige utviklingen av farmasøytiske mellomprodukter i Kina startet i 2000.

På den tiden ga farmasøytiske selskaper i utviklede land mer og mer oppmerksomhet til produktforskning og -utvikling og markedsutvikling som sin kjernekonkurranseevne, og akselererte overføringen av mellomprodukter og aktiv legemiddelsyntese til utviklingsland med lavere kostnader.
Derfor har den farmasøytiske mellomproduktindustrien i Kina oppnådd en utmerket utvikling ved å benytte denne muligheten.
Etter mer enn ti år med jevn utvikling, med støtte fra nasjonale generelle reguleringer og politikk, har Kina blitt en viktig mellomliggende produksjonsbase i den globale arbeidsdelingen i legemiddelindustrien.

Fra 2012 til 2018 økte produksjonen fra Kinas farmasøytiske mellomprodukter fra omtrent 8,1 millioner tonn med en markedsstørrelse på omtrent 168,8 milliarder yuan til omtrent 10,12 millioner tonn med en markedsstørrelse på 2010,7 milliarder yuan.

Bildet

Kinas farmasøytiske mellomprodukter har oppnådd sterk konkurranseevne i markedet, og til og med noen mellomproduksjonsbedrifter har vært i stand til å produsere mellomprodukter med kompleks molekylær struktur og høye tekniske krav. Et stort antall innflytelsesrike produkter har begynt å dominere det internasjonale markedet.

Generelt sett er imidlertid mellomindustrien i Kina fortsatt i utviklingsperioden for optimalisering og oppgradering av produktstruktur, og det teknologiske nivået er fortsatt relativt lavt.
Primære farmasøytiske mellomprodukter er fortsatt hovedproduktene i farmasøytiske mellomprodukter, og det er få bedrifter som produserer et stort antall avanserte farmasøytiske mellomprodukter og støtter mellomprodukter av patenterte nye legemidler.

For tiden er de mer konkurransedyktige A-aksjenoterte selskapene i mellomproduktindustrien Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten og Wanrun, som planlegger å investere 630 millioner yuan i bygging av farmasøytiske mellomprodukter og API-prosjekter med en total kapasitet på 3 155 tonn/år.
De fortsetter å utvikle en rekke produkter gjennom forskning og utvikling, for å finne nye måter.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Våre hovedprodukter inkluderer mellomprodukter til antitumormedisin, mellomprodukter til antiepileptiske legemidler og mellomprodukter til antivirale legemidler.
Blant dem ble ABAH, et mellomprodukt for antiepileptiske legemidler, offisielt satt i produksjon i oktober 2014, med en kapasitet på 1000 tonn.
Enzymfermenteringsteknologi ble introdusert med hell i kardiovaskulære mellomprodukter for å forbedre produktenes konkurranseevne.
I 2017 kjøpte selskapet ACL, et farmasøytisk selskap som produserer aktive stoffer på Malta, noe som akselererte etableringen i det internasjonale medisinske markedet og drev transformasjonen og oppgraderingen av den innenlandske basen.

BTG (300363): fokusert på innovative legemiddelmellomprodukter / API-tilpasset CMO-virksomhet. Hovedproduktene er farmasøytiske mellomprodukter for anti-hepatitt C, anti-AIDS, hypolipidemi og smertestillende midler, og er kjerneleverandør av Sofebuvir-mellomprodukter til Gileads anti-hepatitt C-legemiddel.
I 2016 nådde den totale inntekten fra mellomprodukter av legemidler mot diabetes og hepatitt C 660 millioner, noe som utgjorde 50 % av den totale inntekten.
Siden 2017 har imidlertid Gileads salg av hepatitt C-legemidler begynt å synke på grunn av den gradvise helbredelsen av hepatitt C-pasienter og den synkende pasientpopulasjonen. I tillegg har flere og flere legemidler mot hepatitt C blitt lansert med utløpet av patenter, og konkurransen fortsatte å intensiveres, noe som resulterte i nedgang i mellomordrer og inntekter.
For tiden har selskapet gått fra CMO-virksomhet til CDMO-virksomhet for å bygge en ledende global tjenesteplattform for farmasøytiske foretak.

Allianseteknologi (002250):
Farmasøytiske mellomprodukter er hovedsakelig involvert i antitumormedisiner, autoimmune medisiner, soppdrepende medisiner, kardiovaskulære medisiner, diabetesmedisiner, antidepressiva, antihypertensive medisiner, influensamedisiner og andre basale legemidler. Alle disse er i verdens mest populære og brede terapeutiske områder. Markedet har vokst raskt de siste årene, og en sammensatt inntektsvekst er på rundt 50 %.
Blant dem har den «årlige produksjonen på 300 tonn chunidin, 300 tonn fluzolsyre og 200 tonn cyklopyrimidinsyreprosjektet» blitt satt i produksjon suksessivt siden 2014.