Mellomprodukter er en svært viktig type fine kjemiske produkter. I hovedsak er de en slags "halvfabrikata", som er mye brukt i syntese av medisin, plantevernmidler, belegg, fargestoffer og krydder.

I medisin brukes mellomprodukter til å produsere APIer.

Så hva er nisjeindustrien for farmasøytiske mellomprodukter?

01

De såkalte farmasøytiske mellomproduktene er faktisk noen kjemiske råvarer eller kjemiske produkter som brukes i prosessen med legemiddelsyntese.
Kjemikaliet, som ikke krever en legemiddelproduksjonslisens, kan produseres i et konvensjonelt kjemisk anlegg og, når det når visse nivåer, kan det brukes i syntese av narkotika.

Bildet

For tiden er de mest lovende variantene av farmasøytiske mellomprodukter hovedsakelig som følger:

Nukleosid-mellomprodukter.
Denne typen mellomsyntese av anti-AIDS-medisiner er hovedsakelig zidovudin, fra USA Glaxo.
Wellcome og Bristol-Myers Squibb klarer det.

Kardiovaskulære mellomprodukter.
For eksempel har syntetiske sartaner blitt mye brukt i behandlingen av hypertensjon på grunn av deres mer fullstendige antihypertensive effekt, færre bivirkninger, lang effekt (stabil kontroll av blodtrykket i 24 timer) og evnen til å brukes i kombinasjon med andre sartaner.
I følge statistikk nådde den globale etterspørselen etter viktige aktive stoffer i sartan (kaliumlosartan, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) 3300 tonn i 2015.
Totalt salg var 21,063 milliarder dollar.

Fluorerte mellomprodukter.
Fluorerte legemidler syntetisert fra slike mellomprodukter har utviklet seg raskt de siste årene på grunn av deres utmerkede effektivitet. I 1970 var bare 2 % av fluorholdige legemidler på markedet; innen 2013 var 25 % av fluorholdige legemidler på markedet.
Representative produkter som fluorokinolon-anti-infeksjonsmedisiner, antidepressiva fluoksetin og soppdrepende flukonazol står for en høy andel i klinisk bruk, blant disse utgjør fluorokinolon-anti-infeksiøse legemidler om lag 15 % av den globale markedsandelen for anti-infeksiøse legemidler.
I tillegg er trifluoretanol et viktig mellomprodukt for syntese av anestetika, mens trifluormetylanilin er et viktig mellomprodukt for syntese av antimalariamedisiner, betennelsesdempende og smertestillende medikamenter, antiprostatamedisiner og antidepressiva, og markedsutsiktene er svært brede. .

Heterosykliske mellomprodukter.
Med pyridin og piperazin som representanter, brukes det hovedsakelig i syntese av magesårmedisiner, bulk magemedisiner, antiinflammatoriske og anti-infeksiøse legemidler, svært effektive antihypertensiva og nye anti-brystkreftmedisiner letrozol.

02

Farmasøytiske mellomprodukter er et viktig ledd i farmasøytisk industrikjede.

Bildet

Oppstrøms er de grunnleggende kjemiske råvarene, hvorav de fleste er petrokjemiske produkter, som acetylen, etylen, propylen, buten og butadien, toluen og xylen.

Farmasøytiske mellomprodukter er delt inn i primære mellomprodukter og avanserte mellomprodukter.
Blant dem kan primære mellomleverandører kun tilby enkel mellomproduksjon og ligger i front av industrikjeden med størst konkurransepress og prispress. Derfor har prissvingningene på grunnleggende kjemiske råvarer stor innvirkning på dem.

På den annen side har avanserte mellomleverandører ikke bare sterk forhandlingsmakt overfor primærleverandører, men enda viktigere, fordi de påtar seg produksjon av avanserte mellomprodukter med høyt teknisk innhold og opprettholder tettere kontakt med multinasjonale selskaper, blir de mindre påvirket av prissvingningene. av råvarer.

De midtre delene tilhører farmasøytisk finkjemisk industri.
Produsenter av farmasøytiske mellomprodukter syntetiserer mellomprodukter eller rå APIer, og selger produktene i form av kjemiske produkter til farmasøytiske selskaper, som foredler dem og deretter selger dem som legemidler.

Farmasøytiske mellomprodukter inkluderer generiske produkter og tilpassede produkter. I henhold til de forskjellige outsourcing-tjenestestadiene kan de tilpassede forretningsmodellene for mellomprodukter generelt deles inn i CRO (kontraktsforskning og utviklingsoutsourcing) og CMO (kontraktsproduksjonsoutsourcing).

Tidligere ble CMO business outsourcing-modus hovedsakelig brukt i farmasøytiske mellomprodukter.
Under CMO-modellen outsourcer farmasøytiske selskaper produksjon til partnere.
Derfor begynner forretningskjeden generelt med spesialiserte farmasøytiske råvarer.
Industribedrifter må kjøpe grunnleggende kjemiske råvarer og klassifisere og bearbeide dem til spesialiserte farmasøytiske råvarer, og deretter reprosessere dem til API-utgangsmaterialer, cGMP-mellomprodukter, APIer og preparater.

Men som legemiddelselskapene for kostnadskontroll og effektivitetskrav, har enkle produksjonsoutsourcingtjenester ikke vært i stand til å møte etterspørselen til bedriften, CDMO-modus (outsourcing av produksjonsforskning og utvikling) oppstår i det historiske øyeblikket, CDMO trenger tilpasningsproduksjonsbedrifter for å delta i kunden i ferd med forskning og utvikling, for å gi prosessforbedring eller -optimalisering, realisere storskala produksjonskvalitet, redusere produksjonskostnadene,
Den har høyere fortjenestemarginer enn CMO-modellen.

Nedstrøms er hovedsakelig API-produksjonsindustrien, og API er i oppstrøms og nedstrøms industriell kjedeforhold med preparatet.
Derfor vil forbruksbehovet til nedstrøms medikamentpreparatet direkte påvirke etterspørselen til API, og deretter påvirke etterspørselen til mellomproduktet.

Fra perspektivet til hele industrikjeden er farmasøytiske mellomprodukter fortsatt i vekststadiet for tiden, og gjennomsnittlig bruttofortjeneste er generelt 15-20%, mens gjennomsnittlig bruttofortjeneste for API er 20-25%, og gjennomsnittlig Bruttofortjenestegraden for nedstrøms farmasøytiske preparater er så høy som 40-50%. Det er klart at bruttofortjenesten for nedstrømsdelen er betydelig høyere enn for oppstrømsdelen.
Derfor kan farmasøytiske mellombedrifter utvide produktkjeden ytterligere, øke produktfortjenesten og forbedre stabiliteten i salget ved å produsere API i fremtiden.

03

Den høye utviklingen av farmasøytisk mellomproduktindustri i Kina begynte i 2000.

På den tiden ga farmasøytiske selskaper i utviklede land mer og mer oppmerksomhet til produktforskning og utvikling og markedsutvikling som deres kjernekonkurranseevne, og akselererte overføringen av mellomprodukter og aktiv legemiddelsyntese til utviklingsland med lavere kostnader.
Derfor har farmasøytisk mellomproduktindustri i Kina oppnådd utmerket utvikling ved å benytte denne muligheten.
Etter mer enn ti år med jevn utvikling, med støtte fra nasjonal overordnet regulering og politikk, har Kina blitt en viktig mellomproduksjonsbase i den globale arbeidsdelingen i farmasøytisk industri.

Fra 2012 til 2018 økte produksjonen fra Kinas farmasøytiske mellomproduktindustri fra rundt 8,1 millioner tonn med en markedsstørrelse på rundt 168,8 milliarder yuan til rundt 10,12 millioner tonn med en markedsstørrelse på 2010,7 milliarder yuan.

Bildet

Kinas farmasøytiske mellomproduktindustri har oppnådd en sterk markedskonkurranseevne, og til og med noen mellomproduksjonsbedrifter har vært i stand til å produsere mellomprodukter med kompleks molekylstruktur og høye tekniske krav. Et stort antall innflytelsesrike produkter har begynt å dominere det internasjonale markedet.

Generelt er imidlertid mellomindustrien i Kina fortsatt i utviklingsperioden for optimalisering og oppgradering av produktstruktur, og det teknologiske nivået er fortsatt relativt lavt.
Primære farmasøytiske mellomprodukter er fortsatt hovedproduktene i den farmasøytiske mellomproduktindustrien, og det er få bedrifter som produserer et stort antall avanserte farmasøytiske mellomprodukter og støtter mellomprodukter av patenterte nye legemidler.

For tiden er de mer konkurransedyktige A-aksjeselskapene i mellomindustrien Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten og Wanrun, som planlegger å investere 630 millioner yuan i bygging av farmasøytiske mellomprodukter og API-prosjekter med en total kapasitet på 3 155 tonn /år.
De fortsetter å utvikle en rekke produkter gjennom forskning og utvikling, for å finne nye måter.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Våre hovedprodukter inkluderer mellomprodukter mot svulster, antiepileptiske mellomprodukter og antivirale mellomprodukter.
Blant dem ble ABAH, et mellomprodukt for antiepileptika, offisielt satt i produksjon i oktober 2014, med en kapasitet på 1000 tonn.
Enzymfermenteringsteknologi ble med suksess introdusert i kardiovaskulære mellomprodukter for å øke konkurranseevnen til produktene.
I 2017 kjøpte selskapet ACL, et farmasøytisk selskap med aktive stoffer på Malta, og akselererte utformingen i det internasjonale medisinske markedet og drev transformasjonen og oppgraderingen av den innenlandske basen.

BTG (300363): fokusert på innovative legemiddelmellomprodukter/API-tilpasset CMO-virksomhet, hovedproduktene er farmasøytiske mellomprodukter for anti-hepatitt C, anti-AIDS, hypolipidemi og analgesi, og det er kjerneleverandøren av Sofebuvir-mellomprodukter for Gileads anti-hepatitt C medikament.
I 2016 nådde den totale omsetningen av anti-diabetes + anti-hepatitt C-medikamentmellomprodukter 660 millioner, som utgjør 50% av de totale inntektene.
Siden 2017, på grunn av den gradvise helbredelsen av hepatitt C-pasienter og den synkende pasientpopulasjonen, begynte imidlertid Gileads salg av hepatitt C-medisiner å avta. Dessuten, med utløpet av patenter, ble flere og flere anti-hepatitt C-medisiner lansert, og konkurransen fortsatte å intensivere, noe som resulterte i nedgang i mellomordre og inntekter.
For tiden har selskapet forvandlet seg fra CMO-virksomhet til CDMO-virksomhet for å bygge en ledende global tjenesteplattform for farmasøytiske virksomheter.

Alliance Technology (002250):
Farmasøytiske mellomprodukter er hovedsakelig involvert i antitumormedisiner, autoimmune, soppdrepende legemidler, kardiovaskulære legemidler, diabetesmedisiner, antidepressiva, antihypertensiva, anti-influensamedisiner, for eksempel grunnleggende, er alle i de terapeutiske områdene i verdens mest populære og brede markedsområde , den raske veksten de siste årene, inntekt sammensatt vekstrate på ca 50%.
Blant dem har den "årlige produksjonen på 300 tonn Chunidine, 300 tonn Fluzolic Acid og 200 tonn Cyclopyrimidine Acid Project" blitt satt i produksjon suksessivt siden 2014.